中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī)技術(shù)說(shuō)明

1、中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī)在同一設(shè)備內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥全過(guò)程連續(xù)操作，自動(dòng)出料，避免污染，符合藥品生產(chǎn)工藝要求;

2、設(shè)備由罐體、攪拌系統(tǒng)、過(guò)濾系統(tǒng)、加熱保溫系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，設(shè)備安全、穩(wěn)定、可靠;

3、設(shè)備罐體采用分體式結(jié)構(gòu)，可拆卸底盤(pán)，通過(guò)液壓快開(kāi)與罐體連接;

4、罐體筒壁采用加熱夾套，對(duì)物料進(jìn)行熱傳導(dǎo)間接加熱干燥;

5、設(shè)備外表面設(shè)置保溫層，用于隔熱和減緩熱損失;

6、攪拌系統(tǒng)配置S型內(nèi)加熱雙葉式空心攪拌器，可對(duì)濾餅進(jìn)行充分?jǐn)嚢韬图訜幔岣呦礈旌透稍镄?

7、底盤(pán)過(guò)濾器采用6層316L不銹鋼金屬燒結(jié)網(wǎng);

8、通過(guò)液壓傳動(dòng)，實(shí)現(xiàn)底盤(pán)升降、底盤(pán)液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開(kāi)關(guān);

9、設(shè)置主軸波紋管完整性檢測(cè)系統(tǒng);

10、設(shè)置真空取樣裝置，物料的合格可根據(jù)取樣口取樣后決定，取樣可在真空狀態(tài)下操作，這樣在整個(gè)取樣過(guò)程可以不影響錐形筒體內(nèi)的真空度，不干擾干燥過(guò)程;

11、CIP在線清洗系統(tǒng)采用多個(gè)噴淋頭設(shè)計(jì)，便于主機(jī)和輔助管路能在線清洗，符合GMP生產(chǎn)要求。CIP在線清洗系統(tǒng)的附件和連接管路的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和加工工藝，必須確保無(wú)死角，易清潔，容易拆裝;

12、機(jī)械密封和罐體內(nèi)部接觸物料部分通過(guò)旋轉(zhuǎn)清洗球?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部在位清洗，機(jī)械密封外側(cè)封液腔和磨損收集杯兩側(cè)配有清洗口;

13、粉塵真空過(guò)濾器與干燥機(jī)筒體直接連通，可快捷地更換濾芯，同時(shí)滿足在線清洗要求，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)濾器上安裝的壓力變送器與自動(dòng)化控制系統(tǒng)連接，在濾網(wǎng)發(fā)生堵塞前自動(dòng)氮?dú)夥创捣蓝拢ＷC了真空抽氣的管路暢通無(wú)阻。

14、側(cè)出料閥設(shè)置設(shè)置有多個(gè)吹氣口的氣掃裝置，在關(guān)閉排料口時(shí)，外部動(dòng)力可將外部空氣吹入吹氣孔，用以吹掃閥塞和出料閥底座上的物料殘?jiān)?，符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。

15、自動(dòng)化溫度控制系統(tǒng)，溫度檢測(cè)采用Pt100鉑電阻為檢測(cè)元件，直接插入筒體內(nèi)部以反映物料的真空溫度。溫度檢測(cè)信號(hào)通過(guò)溫度調(diào)節(jié)器控制熱源進(jìn)入閥門(mén)的開(kāi)、閉來(lái)滿足物料所要求的zui佳溫度。

16、壓力變送器采用PLC控制，嚴(yán)密有效地控制系統(tǒng)既保證了設(shè)備的自動(dòng)運(yùn)行，又大大提高了設(shè)備運(yùn)行的可靠性，從而有效地保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。

17、控制系統(tǒng)采用西門(mén)子PLC以及現(xiàn)場(chǎng)LOP操作，人機(jī)界面緊湊、操作簡(jiǎn)潔、維護(hù)方便，可擴(kuò)展輸出，提供設(shè)備升級(jí)空間。